«Написать эссе по естествознанию на 5-7 стр со списком использованной литературы»,
Естествознание в Санкт-Петербурге

Проанализируйте применение лекарственных препаратов оff-label в РФ. Новизна возбудителя пандемии COVID-19, отсутствие доказанных с точки зрения эффективности и безопасности протоколов лечения обострило в мировом здравоохранении практики использования препаратов оff-label. На основании учебных материалов и дополнительных источников ответьте на следующие вопросы: Что означает термин «оff-label»? Какие формулировки относительно этого термина имеются в НПА в Российской Федерации? Приведите конкретные примеры с указанием НПА. Можно ли назвать ситуации оff-label терапии – разновидностью медицинского экспериментирования? Аргументируйте свою позицию? Требуется ли для применения применения препаратов оff-label получение от пациента добровольного информированного согласия? Обладает ли оно спецификой в сравнении с согласием, получаемым на любую иную медицинскую манипуляцию (клиническое испытание)? Какие условия применения оff-label терапии предусмотрены в законодательстве РФ, в том числе для отдельных групп пациентов (дети, беременные женщины)? Достаточно ли, на Ваш взгляд, отрегулирована в РФ оff-label терапия? Аргументируйте свою позицию. рекомендованная литература: • Белялетдинов Р. Р., Гребенщикова Е. Г., Киященко Л. П., Попова О. В., Тищенко П. Д., Юдин Б. Г. Социогуманитарное обеспечение проектов персонализированной медицины: философский аспект // Знание. Понимание. Умение. 2014. No 4. С. 12–26. • Брызгалина Е. В. Концепции современного естествознания. М., 2013. Гл. 14. • Брызгалина Е. В. «...Да и немного, в самом деле, различия между мудростью и медициной» // Вестник Московского университета. Сер.: Философия. 1995. No 3. • Брызгалина Е. В. Индивидуальность человека. М., 2000. Гл. 5. • Витч Р. Модели моральной медицины в эпоху революционных изменений // Вопросы философии. 1994. No 3. • Гребенщикова Е. Г. Ответственные исследования и инновации биотехнологий // Аспирантский вестник Поволжья. 2014. No 3–4. C. 115–117. • Лукьянов А. С. Биоэтика с основами биоправа. М., 2008. • Тищенко П. Д. Название. Биовласть в эпоху биотехнологий. М., 2001. • Тищенко П. Д. «Коммерциализация» фундаментальной науки – инновационные социальные технологии // Человек. 2014. No 6. С. 111–126. • Юдин Б. Г. Биомедицинские исследования как объект философского осмысления. Биоэтика и гуманитарная экспертиза. Вып. 2. М.: ИФ РАН, 2008. Нормативная база: ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ФЗ от 22.12.1992г. No 4180-1. «О трансплантации органов и (или) тканей человека» УК РФ Международные акты о правах человека. Сборник документов. М., 1999